不合格品和潜在不（bú）安（ān）全品控制程序
1.目的
为防止食品安（ān）全的（de）危害，验证HACCP体系运行和有关结果（guǒ）是（shì）否符合计划的安排，以（yǐ）及这些安排（pái）是否有效地实施并能达到预定的目标（biāo）。 2.适用范围（wéi）
适用（yòng）于本公司产品HACCP所（suǒ）有活动的验证。
3. 职责
3.1 HACCP小组（zǔ）负责HACCP计划实施后的情况检查和效果（guǒ）验证（zhèng）。
3.2 HACCP小组组长负责HACCP验证结果的确认。
3.4化验室负责组织HACCP计划实施人员的培训。
4. 定义
4.1有效性：完成策划的活动和（hé）达到（dào）策划结果的程度（dù）。
4.2验证：通过（guò）提供客观证据（jù）对规定（dìng）要求已（yǐ）得到满足的认（rèn）定（dìng）。
5.程（chéng）序
5.1对既定的HACCP方案，当出现下述情况时，小组要（yào）对原计划的适（shì）用性重新进行确认：
1） 原（yuán）料发生变（biàn）化（huà）；
2） 产品和工艺有（yǒu）了（le）变化；
3） 验证数据出现相反的结果；
4） 经常（cháng）出现对关（guān）键限（xiàn）的偏离（lí）；
5） 对危害（hài）或控制手段（duàn）有了新的信息；
6） 在（zài）对生产过程（chéng）的观察中发现了新的问题；
7） 销售方（fāng）式和供应对象（xiàng）有了（le）变化。
5.2如确（què）认表（biǎo）明需对原（yuán）方案进行（háng）修改时，小组（zǔ）要将新（xīn）修改的方案连同相应的（de）确认报告一（yī）并呈总（zǒng）经理（lǐ）审批（pī）。
5.3 HACCP方（fāng）案（àn）的（de）检查
5.3.1检查方法（fǎ）包括：
4.3.3.食品安全（quán）小组对潜（qián）在不安全（quán）品做出（chū）评价和终处理判断;
4.3.4.通过验证和评价确认为具有危害（hài）和危害隐（yǐn）患后（hòu）,可判定为不合格品,并按不合（hé）格品处（chù）理;
4.4.不合格品处理
4.4.1 原（yuán）/铺材（cái）料
4.4.1.1 新购（gòu）进的（de）原辅料、包装（zhuāng）材（cái）料或超过贮存期的原辅料，如（rú）检验不合（hé）格，质（zhì）管部（bù）要作出销毁、退货、处理后使用等结（jié）论,并报总经理.
4.4.1.2 对个别指（zhǐ）标不符合质量标准，但不影响产品（pǐn）质量和食品安（ān）全（quán）的辅料（liào）和包装材料（liào），如（rú）外观尺寸超标（biāo）的包装材料（liào）等，可作“处理后使（shǐ）用” ，但（dàn）须（xū）经审核（hé）批准。
4.4.1.3 若（ruò）质管部对（duì）不合格的原（yuán）辅料（liào）、包装材料作出（chū）“处（chù）理后使用”的结论时，须提出处理方（fāng）法（fǎ）。并经总经理批准后执（zhí）行。
4.4.1.4 若（ruò）质管部对不合格的原（yuán）辅（fǔ）料、包装材料作出“销毁”的结论时，则财务部要核准，总经理签（qiān）字后执行。销毁（huǐ）时须由（yóu）质（zhì）管部监督执行，仓库、质管部经（jīng）手人签名。
4.4.1.5 若质管部（bù）对不（bú）合格的原辅料、包（bāo）装材料作出“退货”的（de）结论时，总经理签字，由采购部门负责退货，仓库、供应部经手（shǒu）人签名。
4.4.1.6 结论为“销毁”或“退货”的通（tōng）知单一式三（sān）份，质（zhì）管部（bù）、仓（cāng）库、采（cǎi）购各一份。 质管部（bù）负责复印及分发。
4.4.1.7 结论（lùn）为（wéi）“处理后使用”的通知单（dān）一式四份，质管（guǎn）部（bù）、仓（cāng）库、采购、使用生产技术部各一份。质管（guǎn）部负（fù）责（zé）复（fù）印及分（fèn）发。
4.4.1.8 生产（chǎn）技术部在使（shǐ）用过程中，挑选出（chū）来的少量不合要求的包（bāo）装材料，可集中退库。
4.4.1.9 对检验报告（gào）合（hé）格（gé）而生产技术部在生产过程（chéng）中确实不（bú）能使用的原辅料（liào）、包装材料，由生产技术部（bù）填写“不合格品处理报告单”，写明原因，质管部提出意见后，生产技术（shù）部退库处理（lǐ）。若作“退回生产厂家”、“销（xiāo）毁”处理，则按4.4.4或4.4.5条有关规定处理（lǐ）。
4.4.1.10 质管部、仓（cāng）库须填写不合格原辅料台帐。内（nèi）容包括：日期（qī）、原辅材（cái）料名称（chēng）、编号、规格、
批号、数量、来源、不合格项目（mù）、处理情况、经手（shǒu）人、监督人。
4.4.1.11 不合（hé）格的原辅料及（jí）包装材料应单（dān）独存放在仓库不合格（gé）品区域（yù）。
4.4.1.12 凡不合格成（chéng）品不（bú）得出厂，不合格品应存放（fàng）于（yú）不合格品库（区）。
4.4.2 半/终成（chéng）品
4.4.2.1 生产过程中发（fā）现不符（fú）合（hé）控制要求和标准的产品且经确认的,可确定（dìng）为不合格（gé）品;
4.4.2.1 抽样送检的终产品经质管部（bù）检查不（bú）合格者为（wéi）不合（hé）格成品。
4.4.2.2 在仓库待验区的（de）成品经质管部发出不（bú）合格成（chéng）品检验（yàn）单（dān）确定为不合格成品。
4.4.2.3 退货及（jí）收回的（de）成（chéng）品（pǐn）经质（zhì）管部检测后，判断为不合格的成品。
4.4.3 处理程序
4.4.3.1 由质管（guǎn）部（bù）发出“ 不合格品处理报（bào）告单”并提出（chū）处理（lǐ）方法，报总经理批准（zhǔn），由生产技术部（bù）作出安（ān）排（pái），不合格品（pǐn）处理部（bù）门（mén）按照批准的处理方法对不合格品进行处理。
4.4.3.2 已签名的（de）“不合（hé）格品处理报告单”由质管部复（fù）印并分（fèn）发，生产技术部、质管部、不合格品处理（lǐ）部门各一份。
4.4.3 .3 不合格品若存放于仓库，不合格品处理部门（mén）持“不合格品处理报告单”进行处理（lǐ），处理过程（chéng）及结果应记（jì）录（lù）在案。
4.4.3.4 经检（jiǎn）测，质管（guǎn）部判定为不合格成品（pǐn）时，应立即通知（zhī）不合格品所在部门对不合格（gé）品进行隔（gé）离、标识，相（xiàng）关部门及生产技（jì）术部应组织有关人员，积极（jí）查找（zhǎo）原因。质管部应召开生产技术部等有关（guān）人（rén）员参加的质量分（fèn）析会，分析事故原因寻找解决（jué）办法，进入《纠（jiū）正和预防措施控制程序》并作详（xiáng）细记录（lù）。
5. 相关文件
《监视和测量控制（zhì）程序》
《纠正和预防（fáng）措施控制（zhì）程序》
6.记（jì）录（lù）
《不合格品处理报告单》 CX-09-A-01
