ISO质量管理体系之质量管理控制程序

1 目的

为保证对质量记录进行有效控制为质量改进提供（gòng）参考和为质量管理体系（xì）运（yùn）作提（tí）供（gòng）证据，特制订（dìng）本程序（xù）。

2 适用范围

适用于质量管理（lǐ）体系运作中产生（shēng）的各种质量记录的管（guǎn）理。

3 定（dìng）义（yì）

无

4 职（zhí）责和权限

4.1 各相关部（bù）门按照文件填写质量记录（lù）并（bìng）负责（zé）质量记（jì）录（lù）的管理。

5 流程（chéng）图

5.1 质量（liàng）记录（lù）控制程序流程图 (附件1)

6 作业内容

6.1 质量记录的产（chǎn）生

6.1.1 凡质量管理体系文件中（zhōng）规定（dìng）格式的表单。

6.1.2 其它相关（guān）内部、外部沟通记录。

6.2 质（zhì）量（liàng）记（jì）录的管理

6.2.1 记（jì）录质量管理体系运（yùn）行和结果（guǒ）的（de）质量表单，应设计成固定（dìng）的表单格式，并编号管制，便（biàn）于表单管理的统一性。

6.2.2 本公司（sī）质量管（guǎn）理体系使（shǐ）用（yòng）之表单（dān）由各部门（mén）自行（háng）保存，使用时需向仓库申领。

6.2.3 所有表单的使用人员在使用前由该部门人（rén）员予以指导（dǎo），杜绝表（biǎo）单的非预期使用（yòng）。

6.2.4 本公司所使用质量表单统一（yī）登记于《质量记录一（yī）览表》，并（bìng）注明（míng）表（biǎo）单（dān）的编号（hào）保存部门、保存年（nián）限、名称等。

6.3 质量记录保存

6.3.1 各种质量记（jì）录均（jun1）须按规定年限保存。

6.3.2 质量记录（lù）的编写、编序、分类、整理

6.3.3 保管质（zhì）量记录（lù）的部门要定期将（jiāng）每月的质量记录收（shōu）集起来，按表单种类分类并检（jiǎn）查是否完整（zhěng）。

6.3.3.1 质量记录按（àn）发生日（rì）期先（xiān）后排序。

6.3.3.2 每（měi）月的各分类报表及日常用表单标识（shí）后，装订成册，其它记录按年度分类管理。

6.3.4 质量记录（lù）须存放于（yú）适宜的贮（zhù）存环境（jìng）和（hé）易（yì）存易（yì）取的（de）场所，并防止其在规定的保存（cún）期内（nèi）损坏、变质（zhì）和丢失。

6.4 质量记录（lù）的修改（gǎi）

6.4.1 质（zhì）量（liàng）记录（lù）填写（xiě）时不可使用铅笔及红色墨水笔且内容不（bú）允许随意涂改。

6.4.2 确（què）需修改补（bǔ）充内容时，由原记录填写人将修（xiū）改内容划掉，在（zài）其（qí）上方（fāng）填写正确内（nèi）容并签名确认。

6.5 归档方式

6.5.1 各职能责任人员需将收集存（cún）档之记录作适应整（zhěng）理。

6.5.2 封闭（bì）式旧档记（jì）录需经批（pī）准后方可调阅。

6.6 外来质量记录管理

6.6.1 供（gòng）应商及客户之质量记（jì）录由相关部门妥善保存。

6.6.2 若有必（bì）要应（yīng）分（fèn）发（fā）相关部门存档。

6.6.3 原件（jiàn）由责任部门存档。

7 相关文件

7.1《文件（jiàn）与资料控制程（chéng）序》  

8 相（xiàng）关附件（jiàn）

  附件1: 质量记录（lù）控制流程（chéng）图

附（fù）件2:《质量记录一览表》   ANE-QRP-006

附件1：质量记录控制（zhì）流程图

责任单位                     流程图                  参考（kǎo）表单

相关部（bù）门                                           《质（zhì）量记（jì）录一（yī）览表》

相关部门编号（hào）

相关（guān）人员

相关部门

相（xiàng）关部（bù）门

人事文控