ISO质（zhì）量管理体系之质量管理控制（zhì）程序

1 目（mù）的

为保证对质量（liàng）记录进行有效控制为（wéi）质量改进（jìn）提供参（cān）考和为（wéi）质量管理体（tǐ）系运作提供证据，特制订本程序（xù）。

2 适（shì）用范围

适用于（yú）质量管理体系（xì）运（yùn）作中产生的（de）各种质量记录的管理。

3 定义（yì）

无

4 职责和权限

4.1 各相关部门按照文（wén）件（jiàn）填写质量记录（lù）并负责质量记录的管理。

5 流程（chéng）图

5.1 质量记录控制（zhì）程序流程图 (附件1)

6 作业内（nèi）容

6.1 质量记录的产生

6.1.1 凡质量管理体系文件中规定格式的表单。

6.1.2 其它相关（guān）内（nèi）部、外部沟通记录。

6.2 质量记录（lù）的管理

6.2.1 记录质量管理体系（xì）运行和结（jié）果的（de）质量表（biǎo）单，应设计（jì）成固（gù）定的（de）表单格式（shì），并编（biān）号管制，便于表单管理的统一性。

6.2.2 本公司质量管理体系使用之表（biǎo）单由各（gè）部门（mén）自行保存，使用（yòng）时需（xū）向仓库申领。

6.2.3 所有（yǒu）表单的使用人员在使用（yòng）前由该部门人员予以指导，杜（dù）绝表单的非预期使用。

6.2.4 本公司（sī）所使用质量表单统一登记于《质（zhì）量记录（lù）一览表》，并注明表（biǎo）单的编号（hào）保存部门、保存年限、名称等。

6.3 质量记录保存

6.3.1 各种质量记录（lù）均（jun1）须按规定年限（xiàn）保存。

6.3.2 质量（liàng）记录的（de）编写（xiě）、编序、分类、整（zhěng）理

6.3.3 保管质量记录的部门要定期（qī）将每月的质量记录收集起来，按表单种（zhǒng）类（lèi）分类并（bìng）检（jiǎn）查（chá）是否完整。

6.3.3.1 质量记录按（àn）发（fā）生日期先后排序（xù）。

6.3.3.2 每月（yuè）的（de）各（gè）分类报表及日常用表单（dān）标识后，装订成册（cè），其它记（jì）录（lù）按年（nián）度分类管理。

6.3.4 质量记录须存（cún）放于适宜的贮存环境和易存易取的场所，并防止其（qí）在规定的保存期内（nèi）损坏（huài）、变质和丢失。

6.4 质量记录的修改

6.4.1 质量记录填（tián）写（xiě）时不可使用铅（qiān）笔及红色墨水笔且内（nèi）容不允许随意涂改（gǎi）。

6.4.2 确需修（xiū）改补充内容时，由原记录填写人将修改（gǎi）内（nèi）容划掉（diào），在其上方填写正（zhèng）确（què）内（nèi）容并（bìng）签名确认（rèn）。

6.5 归档方式（shì）

6.5.1 各职能（néng）责（zé）任人员（yuán）需将（jiāng）收集存档之记录作适（shì）应整理（lǐ）。

6.5.2 封闭式旧档（dàng）记录需经批准后方可调阅。

6.6 外来质量记录管理（lǐ）

6.6.1 供应（yīng）商及客户（hù）之质量记录由相关部门（mén）妥善保存。

6.6.2 若有必要应（yīng）分发相关部门（mén）存档。

6.6.3 原件由责任（rèn）部门存档。

7 相关文件

7.1《文（wén）件与资料控制程（chéng）序（xù）》  

8 相关附件

  附（fù）件（jiàn）1: 质量记录控制流程图

附件（jiàn）2:《质量记录（lù）一（yī）览表》   ANE-QRP-006

附件1：质（zhì）量记录（lù）控制流程图

责任单位                     流程图                  参考表单

相关部门                                           《质量（liàng）记录一览表》

相关部门编号

相（xiàng）关人员（yuán）

相关部门

相关部门

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