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一.术语(yǔ)与定义
关(guān)键特性(xìng):材料,过程或零件(jiàn)的这样一些特性,其变化将对产品安(ān)装、性能、服务寿命(mìng)或制造性产生重大影响。
4 质量(liàng)管理(lǐ)体系(xì)
二.一般要求
组织须遵照本国际(jì)标(biāo)准的(de)要求建立(lì)、文(wén)件化、执行、维(wéi)持质量管理体系并持续改进其有效性。
组织须:
a)识别质量管理体系(xì)所(suǒ)必需(xū)的过程及其在组织中之应用(见1.2),
b)确定这些过程的顺序以及相互作用,
c)确定(dìng)及(jí)确保这些过程有效运作并加以(yǐ)控制所必需的判别准则和(hé)方法,
d)确保提供支持这些过程的运作及(jí)监控所必要的各(gè)种(zhǒng)资源与信息,
e)监控、量(liàng)测(cè)及分(fèn)析这(zhè)些过程(chéng),和
f)采取必(bì)要的行动措施(shī)以(yǐ)达到策划所要达到的结(jié)果,并(bìng)持(chí)续改进这些(xiē)过程(chéng)。
组(zǔ)织须遵(zūn)照(zhào)本国际标准(zhǔn)的(de)要求管理这(zhè)些过程。
凡是组织选择(zé)外部协作的过程(chéng)中会影响产品符(fú)合性要求的,组织须确保对这些过程加以(yǐ)控制。而且对这些外协过程的(de)控制须在质量管理体系中加以标识(shí)。
注:上述质量管理体系所必需的过(guò)程应该包括管理活(huó)动过程(chéng)、资(zī)源提供过程(chéng)、产(chǎn)品实现过程(chéng)与量测(cè)过程。