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这个(gè)标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若(ruò)能有效地与管理原则整合”。此规(guī)范乃附加于ISO9001:2000版质量管理体(tǐ)制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明的流程(chéng)管理及管制来达成HSF目标。这个文(wén)件基于(yú)EIA/ECCB 标准954 电子(zǐ)电(diàn)器器件及产品(pǐn)无有害物(wù)质标准和要求 作为给制造商在履行HSF和用(yòng)户要求的(de)指导,其可能(néng)包括规章要(yào)求,如欧洲议会的(de)2002/95/EC指令(lìng)要求和2003年(nián)1月27日委员会关(guān)于电气、电子设备中限(xiàn)制使用(yòng)某些有(yǒu)害物质指令(RoHS)内(nèi)的使(shǐ)用(yòng)限制(zhì)的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关(guān)于报废电(diàn)子电器设(shè)备指令(WEEE)的要求。
注意:
围绕(rào)世界范围一些审判的立法存在或者悬而未决(jué),需要(yào)将一个特定的目录中指定的危害物质(HS)消除,包括铅(qiān),水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来自产品(pǐn)大范围的多溴联(lián)苯醚(PBDE)。因此(cǐ),生(shēng)产者和电子电器器件用户(hù)须能知道他们的(de)任一产(chǎn)品都是不含(hán)有害物(wù)质(HSF)的(de);或者,如果产品不是HSF,显示HS数量值。
用来鉴定,控制(zhì),确定数量,报告电子、电器元件(jiàn)中HS内容的进程,或一要素在其中,须定义(yì)和理(lǐ)解的(de)其足够的细节来保证一个(gè)产(chǎn)品HSF地(dì)位的所(suǒ)有相关(guān)方。此进(jìn)程须被(bèi)适当地记录(lù)并且以受控(kòng)制的和一贯的方式处理,以方便(biàn)与可适用要求和规章之一致性查证;允许有(yǒu)效率和有效的一致性检查;生(shēng)产者和很多在不(bú)同的位置的用户(hù)可(kě)能实现它(tā);并且允许一致性的(de)调谐和实施方(fāng)法。重要的是,他们须使(shǐ)全世界产品贸(mào)易(yì)的技术障碍减到(dào)较小。
介(jiè)绍
本份文(wén)件(jiàn)目的在于让:
1、产品生产者、供货商(shāng)、修护及维护人员得以发展(zhǎn)流(liú)程以鉴别、量(liàng)化、管制、 提报(bào)产品中危(wēi)害物质的含量;以及
2、产品客户及使用者来确保产品的(de)HSF状(zhuàng)况及其(qí)各项的流程。
1 范围
本规范定义“建(jiàn)立鉴别与管制(zhì)危(wēi)害物质污(wū)染的产品”流程所(suǒ)需的要求。针(zhēn)对危害物(wù)质污染产品(pǐn)事件,本文(wén)件定义测试、分析其(qí)它确定危害(hài)物质(zhì)含(hán)量过程的要求,并可传达给客户(hù)。文档记录(lù)进程应该在组织生意和品质管理体制内。
此规范的要求不包括那些(xiē)包(bāo)含在ISO 9001内的规范。
2 标准化参考
ISO 9001:2000,质量管理系统 — 要求(qiú)
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量计划指南
ISO 10006:1997,质量管理系(xì)统 —项目管理过程(chéng)中(zhōng)的(de)质量指南(nán)
ISO 19011,关于质量(liàng)和(hé)环境管理体系的审核指南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第3部分(fèn):正(zhèng)式批准程序
作(zuò)为(wéi)9100,在设计、发展、生产、安装和维(wéi)修过程(chéng)中的质量(liàng)保证(zhèng)的质量系(xì)统航空(kōng)航天模(mó)型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学(xué)设备—质(zhì)量管理系统— 规章用途(tú)的系统要求
3 术(shù)语和定义
对于此规范的用途,以下(xià)术语(yǔ)和定(dìng)义(yì)适用。
HS 危害物质 是指(zhǐ)如在WEEE或RoHS指令中列出的(de)任(rèn)何原料和如禁止(zhǐ)使用(yòng)的(de)任何附加(jiā)的(de)用户要求,并(bìng)与禁用物(wù)质互用。
HSF 无有害(hài)物质 是指如在WEEE或RoHS指(zhǐ)令(lìng)或其它适当的标准或法规中列出的任(rèn)何(hé)减量或排除的材料。
信息服(fú)务(wù)提供商 指一(yī)个分析、监控,或提供(gòng)与设计、获(huò)取、制造、维修或者(zhě)扶持(chí)铅含量(liàng)应已知的产品的相关(guān)信息的实体或者(zhě)组(zǔ)织。
能 指(zhǐ)出某些作业在本标(biāo)准的(de)极限中是被(bèi)允许的。
产品消费(fèi)者 指购买一个(gè)产(chǎn)品用作使用(yòng)或零售的一(yī)个实体或组织。
产(chǎn)品维护者(zhě) 指负责保持产(chǎn)品(pǐn)就位后可以被使用(yòng)的一个(gè)实(shí)体或(huò)组织(zhī)。
产(chǎn)品制造商 指生产制造有害物质含量数值(zhí)须已知(zhī)的一种产品(pǐn)或一套产品(pǐn)的一个实体(tǐ)或组织(zhī)。
产品修理者 指在产(chǎn)品发生故障后,将其修理或修复的(de)一(yī)个实(shí)体或组(zǔ)织。
产品供应者 指(a)将(jiāng)从(cóng)制造商处获得的产品分配给后来的(de)消费者或使(shǐ)用者,或(b)将一个加工产品(pǐn)整合为(wéi)一个更高水平的产品后提供给(gěi)后来(lái)的消费者(zhě)或使用者的一(yī)个实(shí)体或组(zǔ)织。
产(chǎn)品使(shǐ)用者 指当产品就位(wèi)后,使用其项目的一个(gè)实体或组织。
禁用物质(zhì) 危害物质是指(zhǐ)如在WEEE或RoHS指令(lìng)中(zhōng)列出的任(rèn)何原(yuán)料和如禁止使用的任何(hé)附加的用(yòng)户要求,并与禁用HS互用。
应 指出须遵从(cóng)的强制性的(de)要(yào)求,以(yǐ)便(biàn)符合本(běn)标准。
得 指出在多种选项中建议其中的一,不排斥其它(tā)选项,或(huò)是指出某些作(zuò)为是较(jiào)好的但非须的,或是指出某些作业是不被建(jiàn)议的但并(bìng)未禁(jìn)止。