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5.5.1.1质量职责(zé)负责产品质量的人员……负责(zé)产品要求符合性的人(rén)员……无实质变化
5.5.2管理者代表zui高管理者应指定一名(míng)管理(lǐ)者……zui高(gāo)管理者应在(zài)本组织管理层中(zhōng)指(zhǐ)定(dìng)一名成员强调中高ji以上人员,确(què)保(bǎo)强推动力
6.2.1人(rén)力资(zī)源(yuán):总则(zé)……从(cóng)事影响产品(pǐn)质量的人员硬是能够(gòu)胜任(rèn)的(de)。……从事影响产品(pǐn)要求符合性工作的人员硬是(shì)能够胜任的。翻(fān)译变(biàn)化(实际无变化)
无注(zhù)解增加注(zhù):在(zài)质量管理体系(xì)中承(chéng)担任(rèn)何任务的(de)人员都可能直接(jiē)或间接地影响(xiǎng)产品要求符合性。解释(shì)影响(xiǎng)产品符合性岗位范(fàn)围
6.2.2能力、培(péi)训和意识(shí)能力、意识和培训能力、培(péi)训和(hé)意识增强(qiáng)逻(luó)辑(jí)性
b)提(tí)供培训或采取其它措施(shī)以满足这些需求b)适用时,提供培训或其它措施以获得所需的能力强调能力
d)确保员工认(rèn)识到所从事活动的相关性和重(chóng)要性……d)确(què)保组织(zhī)的人员认识到所从事活动的相关性和重要性……无实质变化
6.2.2.2培训……所有从事(shì)影响产品质量活动(dòng)的人(rén)员具备能力…………所有从事影响产品要求符(fú)合性活动的人员具(jù)备(bèi)能力……无(wú)实质(zhì)变化
6.2.2.3岗(gǎng)位培训对影响(xiǎng)产(chǎn)品质量的岗位……对影响产品(pǐn)要求(qiú)符合性(xìng)的岗位……无实质变化
6.3基础设施(shī)c)支持性服务(如运输或通讯)c)支持性服务(如运输、通讯或信息系统(tǒng))与信息化时代接(jiē)轨(guǐ)
6.4工作环境无注解增加注(zhù):术语"工作环境"是指工作时(shí)所处的条(tiáo)件,包括物理的(de)、环境的和(hé)其它因素,如(rú)噪声、温度、湿(shī)度、照(zhào)明或(huò)天气(qì)灯。名词解(jiě)释(shì)(应产(chǎn)品而异)
7.1产品实现(xiàn)的策划c)产品所要求的验证、确(què)认、监视、检验和(hé)试验活动,以及产品接受准则c)产品所要求的验(yàn)证(zhèng)、确认、监视、测量、检验(yàn)和试验活动,以及(jí)产品接受准则明确测量的要求
7.2.1与产品有(yǒu)关的要(yào)求的确定c)与产品有(yǒu)关的(de)法律(lǜ)法规要求;c)适用于产(chǎn)品的法(fǎ)律法规要(yào)求;无(wú)实质(zhì)变化 d)组织(zhī)确定的(de)任何附加要求(qiú)d)组织认(rèn)为必要的任何附加要求无实质变化(huà)
无注(zhù)解增加注:交付后活动包括诸如保(bǎo)证条款(kuǎn)规定(dìng)的措施、合同义务(wù)(例如(rú)维(wéi)护(hù)服务)、附加(jiā)服务(例如(rú)回收或(huò)zui终处置)等。将TS标准纳入(强调社会(huì)责任(rèn))
7.3.1设计与(yǔ)开(kāi)发策(cè)划无(wú)注解增加注:设计和开(kāi)发的(de)评审(shěn)、验证和(hé)确认具有不同的目的,根据产品和(hé)组(zǔ)织的具体情况,可(kě)单独(dú)或以任意组合的方式(shì)进行并(bìng)记录。与(yǔ)TS中(zhōng)APQP同步(bù)工程(chéng)接轨
7.3.3设计(jì)与开发输出设计(jì)和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入……删除应以能够无(wú)实质变化
7.4.1.2供方质量管理体(tǐ)系的开发(fā)GB/T19001:2008参考标准更新
7.5.1生(shēng)产和服(fú)务(wù)提供的控(kòng)制f)放行(háng)、交(jiāo)付和交付后(hòu)活动的实施(shī)f)实施产品放行、交付和交付后活动的实施无实质(zhì)变化
7.5.2生产和服务提(tí)供过程的确认……检测或(huò)测量加以(yǐ)验证时(shí),组织应对任何这(zhè)样的过程(chéng)实施确认。这包括仅在(zài)产品使用或服(fú)务已交付之后问题才显现的(de)过程。……检测(cè)或(huò)测量加以(yǐ)验证时,致(zhì)使问题在产品投产使用后或服务已交付后才显现时(shí),组织应对任(rèn)何这(zhè)样的过程实施确认。无实(shí)质变化
7.5.3标识和可追溯性(xìng)组织应(yīng)针对(duì)监视和测量要(yào)求识别产品的状态。组织应在(zài)产品实现(xiàn)的全过程中,针对监视和测(cè)量要求(qiú)识别产品的状态。明确(què)全过(guò)程的标识要(yào)求(无实质(zhì)变化)
7.5.4顾(gù)客财产当顾客财产发生丢失、损坏或(huò)发现不适用的情况下(xià),应报告顾(gù)客,并保(bǎo)持记录。当顾客财产发生丢失、损坏或发(fā)现(xiàn)不适(shì)用的情况下,组织应报(bào)告(gào)顾(gù)客,并保持记录。无(wú)实质变化
注:顾客财(cái)产可包括(kuò)知(zhī)识产权注:顾客财产可包括知识产权和(hé)个人信息。广义的顾客财产
7.5.5产品防护在内部处理和交(jiāo)付到预定的(de)地点期间,组(zǔ)织应针(zhēn)对产品(pǐn)的符合性提供防护,这(zhè)种防护(hù)应(yīng)包括标识(shí)、搬运、包装、贮存(cún)和保(bǎo)护。组织应(yīng)在产品内部处理和交付到预定的地点期间对(duì)其提供(gòng)防护(hù),以保持(chí)符合要求,适用时,这种防护应(yīng)包(bāo)括(kuò)标(biāo)识(shí)、搬运、包装、贮(zhù)存(cún)和保护。防护要求提高
7.6监(jiān)视和(hé)测(cè)量(liàng)设备的控制监视(shì)和测量装(zhuāng)置(zhì)的控制/装(zhuāng)置监视和测量设(shè)备的控制/设备无实质(zhì)变化
a)按照规定的时间间隔(gé)或在使(shǐ)用前进行校(xiào)准(zhǔn)或检定。a)按照规定的(de)时间间(jiān)隔(gé)和/或在(zài)使用前进行(háng)校准或检(jiǎn)定。无(wú)实质变(biàn)化 c)得到识别,以确定其校准状态(tài)c)具有标识(shí),以(yǐ)确定其(qí)校准状态明确(què)标识要求
注:作为指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2删除注:作为指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增注:确认计算机软件满足预期用(yòng)途能力(lì)的典型方(fāng)法包括验证和保持其适用(yòng)性的配置管理。技术状态管(guǎn)理。