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4.政策(cè)和(hé)原理
4.1总则(zé)
食(shí)品(pǐn)安全管理(lǐ)体系(xì)是(shì)一个持续的体系,由上层管(guǎn)理者所制定的政策是可发展、文(wén)件化、可(kě)实施以及可维持的。在实(shí)际(jì)操作时该体系的各个(gè)要素(sù)是相互作用且可控的(de),并(bìng)且与外部要(yào)求保持一致。体系的整个结果都应保持记录。
4.2食品安全政策
组(zǔ)织的上层管(guǎn)理者应定义、文(wén)件化其政策并使公(gōng)众知晓,承诺实施食(shí)品(pǐn)安(ān)全的(de)相关义务。
4.3组(zǔ)织
4.3.1人力资源
组织(zhī)的上层管理者应为SFM体系的(de)实施与控制提(tí)供(gòng)足够的资源。
4.3.2食品(pǐn)安全小组
组织的(de)上(shàng)层管(guǎn)理者应指定一个食品安全小组组(zǔ)长,负责(zé)组(zǔ)织食(shí)品安全小组(zǔ)的工作。应(yīng)组建(jiàn)食品安(ān)全小组,建(jiàn)立(lì)和维持FSM体系,食品安全小组应由综合(hé)专业(yè)人员组成,具有相应的知识和经验,以制定和(hé)执行FSM体系。
4.3.3其他责任
4.3.4人员(yuán)技能
从事与食品安(ān)全有关工作(zuò)的人员(yuán)应接受适当的教育(yù)、培训(xùn),并(bìng)具有技能和经验。
4.4食品(pǐn)安全管理体系
4.4.1总则
组织应确保确定、评估(gū)该体(tǐ)系所有应用领域中已知潜在的危害,所(suǒ)评估的相关危害被控制(zhì),组织的产(chǎn)品不会伤害消费者。
4.4.2体系要(yào)素和要求
FSM体系由以下要素组成:
a.描述影响食品安全的所有因素和条件;
b.确认相关危害的危害性分析(xī)和(hé)对其进行(háng)充分(fèn)控制的(de)措(cuò)施(shī);
c.相关危(wēi)害控(kòng)制体系由一个CCP计划和SSM程序组成;
d.依据本(běn)标准的程(chéng)序和记(jì)录。
5.食品安全管理(lǐ)体系的(de)设计
5.1数(shù)据和信息的准备
5.1.1相关特征描述
5.1.2原料和配(pèi)料(liào)
每种(zhǒng)原料和配料(包(bāo)括添加剂和加工辅料(liào))应给出与危害评估有关(guān)的(de)信息(xī)。
5.1.3流程图
所有应用FSM的产品/产品种类均应使用(yòng)流程图。流程图应清楚简洁(jié)地(dì)提供/介绍可能发生(shēng)的危(wēi)害和控制选项。
5.1.4生产(chǎn)加工步骤
产品流程图包括的每个加工过程都可能影响食品安全,描述步骤时(shí)应说(shuō)明(míng)相关工艺参数和/或应用范围。这些信息可以出现在流程图中。
5.1.5优先于危害(hài)分析的其他措施
优先于加(jiā)工过程危害分析的所有相关措施(程序、活动和(hé)测(cè)量法),会影响引入危害的概率和程度,应(yīng)清楚(chǔ)描述(shù)。
5.1.6 zui终产品特征
应描述(shù)每种zui终产品的(de)信息,包括产品名称(chēng)或相(xiàng)似确认(rèn);化学、生物和(hé)物理(lǐ)特征(zhēng);保质期和贮存条件等。
5.1.7运输
每种zui终产品运输的运输方式、标签或(huò)其他用来(lái)描(miáo)述产(chǎn)品的鉴定工具(jù)应予(yǔ)说明。
5.1.8预期用途
应确定每(měi)种产品的潜在用户、与预期用途(tú)相关的(de)贮(zhù)存(cún)、准备条(tiáo)件等。
5.2危(wēi)害分(fèn)析
5.2.1总则(zé)
食品(pǐn)安全小组应对每种产(chǎn)品进行危害性分析,并(bìng)确保发生(shēng)变化(见7.1.3)或有其他要求时也能(néng)进行危害性分析(xī)。
5.2.2确定潜在危(wēi)害
应确(què)定所有的潜在危害。危害(hài)的(de)确定依(yī)据(jù)5.1中的zui初描述、具体经验与(yǔ)外部信息,还包括(kuò)被讨论食品、原料与配料(liào)和(hé)其他在加工与运输(shū)时(shí)可能被(bèi)引(yǐn)入物资的流行病学和(hé)其他历史数据。
5.2.3确定相(xiàng)关危害(hài)
应评估(gū)每种潜在危害,并根据其危害严重程度和发生(shēng)概率(lǜ)界(jiè)定等级。应明(míng)确从原料、加工到运输过程中危(wēi)害可能(néng)介入(rù)或产生的步骤(zhòu)。经常产(chǎn)生或程度(dù)严重的危害应确定(dìng)为相关(guān)危害并由FSM系统控制。
5.2.4确定相关危害的(de)可(kě)接(jiē)受水平
可(kě)接受水(shuǐ)平作为验证(zhèng)FSM系统的参数(shù),并(bìng)作为是(shì)否实施安全措施标准和(hé)关键限值(zhí)的参数之一(yī)。
5.2.5构(gòu)造控制体系
所有相关危害应(yīng)通过控制措施来(lái)预防、消(xiāo)除或(huò)减少至已确(què)定的(de)可接受水平。对(duì)于每(měi)种危害,应确定影响其水平的控(kòng)制措施(shī)(见5.1.3和(hé)5.1.4)。
5.3设计(jì)CCP系统
5.3.1 CCP计划要求
食品安全(quán)小组应(yīng)制定CCP计划,CCP计划应经食品安(ān)全小组有关成员同意并形成文(wén)件。为进一步需要,CCP计划应为规范支持。
5.3.2确定CCPs
当加(jiā)工步骤对危害(hài)产生有(yǒu)重大影响时(shí),兼(jiān)顾考虑达到可(kě)接受水平需要的措施(shī),建立包括(kuò)控制措施(shī)的CCP。对于每个CCP,应选择相关控制参数以(yǐ)确定控制措施是否有效(xiào)。
5.3.3确定(dìng)CCPs的关键限值
对于(yú)每个CCP应确定(dìng)选(xuǎn)定的监测参数的关键限值。
5.3.4设(shè)计监控体系
对于每个CCP均应建(jiàn)立监控体系。监测方法和频(pín)率应确定(dìng)是否存在偏(piān)离(lí)关键限值的产品并在其消费之前及时撤出。监测结(jié)果应由实施纠偏行动的人员评估并做(zuò)好记录。
5.3.5 CCP的纠偏行动(dòng)
对于(yú)每个CCP,当(dāng)监测结果(guǒ)表(biǎo)明关(guān)键控制点偏离关键限值时(shí),应建(jiàn)立相应的纠偏措施,并用(yòng)文件记录(lù)。
5.4设计SSM程序
食(shí)品安全小(xiǎo)组应建立控制文(wén)件,以确定所有与食品(pǐn)安全(quán)相(xiàng)关的SSM程序。
5.5可追溯(sù)性
组织应(yīng)建(jiàn)立可追溯体系,以(yǐ)确定产品(pǐn)批次、原(yuán)料批(pī)次和加工过程记录的关系。