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3. 制定HACCP计划(huá)的工作步骤(zhòu):
3.1组成HACCP工作小组(zǔ) 。工作小组(zǔ)成员是来自本企业与质量管理有关(guān)的,各主要部(bù)门和单位的代表,应包括熟悉(xī)生产(chǎn)工艺和工装设备的技术人、具备食品(pǐn)加工卫生管(guǎn)理和检验知识的人员,其(qí)中,至少小组的负责人应接受过有关HACCP原理及应用知识的培训。必要时(shí),企业也可以在这(zhè)方面寻求外部人员(yuán)的帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划(huá)所需的有关资料,如:车(chē)间(jiān)和附属用房(fáng)图;设(shè)备(bèi)布(bù)局(jú)情(qíng)况(kuàng)和特点;生产工序(xù)流(liú)程情况(kuàng),如,原料拼批(pī)、配料和添(tiān)加剂的使(shǐ)用(yòng)情况,产品(pǐn)在各(gè)工序间的停滞时间等;工艺技术参数,尤其(qí)是时间、温度和产(chǎn)品滞留时间;加(jiā)工过程中产品的(de)流(liú)向,是否有(yǒu)交叉(chā)污染的可能(néng);加(jiā)工现场清(qīng)洁区和非清洁区,或产品被(bèi)污染(rǎn)的高险区和低(dī)险区之间(jiān)的隔离情况(kuàng);设(shè)备和工器具的清洁方法;厂区环境卫生;人员(yuán)分(fèn)工情况和卫(wèi)生质量活(huó)动;产(chǎn)品的存贮(zhù)和发运条件等。
3.3进行产品描述 。 可(kě)以从以下几个方面来描述:产品的成分(fèn),如(rú),加工产品所用的原(yuán)料,配料和(hé)添加剂(jì)等;产品的组织(zhī)及理化(huà)特性,如,是固体还是液体,呈(chéng)胶状(zhuàng)还是乳状,其活性水(shuǐ)、pH值(zhí)是多少等;加(jiā)工的方法,如,加热、冷冻(dòng)、干燥、盐渍、熏(xūn)制等,可对加工过程做个简述;包装(zhuāng),如,罐装、真空(kōng)包装、空气(qì)调节等(děng);贮藏和装运的条件,如,是否需要低温(wēn)冷藏等;商品货架期,如,销(xiāo)售(shòu)期限和较佳食用期;产品的消费(fèi)对象(xiàng)(如(rú)一般(bān)公众、婴儿(ér)、年长者)和(hé)食用或使用的方法(如加热、蒸煮等);产品所(suǒ)采用的质(zhì)量标准,尤其(qí)要明(míng)确(què)产品的卫生标准。
3.4.绘(huì)制产(chǎn)品(pǐn)加(jiā)工流程图。流程图(tú)是进行危害分析和(hé)识别(bié)关键控(kòng)制点时使用的(de)工具,HACCP小组可(kě)以(yǐ)用(yòng)它来完成制(zhì)定HACCP计(jì)划的其余步骤。 每(měi)个产品绘制一张加工(gōng)流程图,从原料接(jiē)收到产品(pǐn)装(zhuāng)运出厂,整个产(chǎn)品的前(qián)处理、加工、包装、贮藏(cáng)和装运等与产品加工有(yǒu)关(guān)的所有环节(jiē),包括产品的各工序之间的停(tíng)留时间、描述(shù)产品(pǐn)加工工艺、技术操作(zuò)、质(zhì)量要求等的附加说(shuō)明等(děng)。流(liú)程图(tú)绘出来后,要(yào)经(jīng)生产现场进行核实查(chá)证,以(yǐ)免错漏。
3.5.危害分(fèn)析并(bìng)确(què)定相应的控制措施 。HACCP小(xiǎo)组根(gēn)据流程图的各(gè)工序环节,对消费者的身体健(jiàn)康造成危害(hài)的各种生物的、化学(xué)的和物理(lǐ)因素,进行危害(hài)分析和识(shí)别出关键控制点(CCP)。 与食品安全卫(wèi)生有关的的危害一般分(fèn)为以下(xià)三大类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致病菌、病毒、寄生虫等(děng);
3.5.2.化学危害,如农药、兽(shòu)药残留,违规使用的饲料添加剂,工业化学品(pǐn)污染物(wù),各种有毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化物;以(yǐ)及(jí)微生物代谢产(chǎn)生的(de)有毒物质,如金黄色葡萄球(qiú)菌肠毒素、肉毒杆菌毒(dú)素、黄曲(qǔ)霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危(wēi)害(hài),如碎玻璃、金属碎屑(xiè)等可导致人(rén)体伤害的物质。
3.5.4.危害(hài)的来源主要有(yǒu)两个:.原料在种养、收获(huò)、运输过程中形成(chéng)或受环境(jìng)的污染;在加工过程中形成(chéng)或受污染。
3.5.5.危害分析和确定相应控制(zhì)措(cuò)施的(de)工(gōng)作步骤:
3.5.5.1.找出潜(qián)在(zài)危(wēi)害。HACCP小组进行(háng)危害分析时,要从原料的种养环节开始,顺着产品(pǐn)的生(shēng)产(chǎn)流(liú)程,逐(zhú)个分析每个(gè)生产环节,列出各环节可(kě)能存在的生物的、化学(xué)的和物理(lǐ)的(de)危(wēi)害,即潜在(zài)危害。
3.5.5.2.判断潜在(zài)危害是(shì)否显著危害 。并非所(suǒ)有潜在的危害都要纳入(rù)HACCP计划的监(jiān)控范围,要(yào)通过HACCP实施监控(kòng)的,是在潜在危害中可能发生(shēng),而且一旦发生就会对(duì)消费者导致(zhì)不(bú)可接(jiē)受的(de)健康风险(xiǎn)的危(wēi)害(称为显著危害)。
要判断潜在危害是否显(xiǎn)著(zhe)危害,需要各(gè)企业HACCP计划的制定者们结合本企(qǐ)业(yè)产品生产(chǎn)的实际情况,如原料的来源,加工的方式、方法和流(liú)程等等,在调查研(yán)究的基(jī)础上(shàng)进行分(fèn)析判断。危害的显著性在不同的产品,不(bú)同的工艺之间有着(zhe)很大的(de)差异,甚至同一种(zhǒng)产品也会因规格、包装方式、预期用途的不同而有所不同。例如,拌(bàn)粉半熟冻虾条(tiáo)的加工过程中的拌(bàn)糊工序,如果说拌好面糊在高温下停留时(shí)间过(guò)长,会利于病(bìng)原体生长或金(jīn)黄色葡萄菌毒素的(de)产(chǎn)生,所以这(zhè)一工(gōng)序时间(jiān)的控制(zhì)是显著危害,然而,对冻煮(zhǔ)虾仁来说它不是显著(zhe)的危(wēi)害。再如,经巴氏杀菌的蟹肉(ròu)加工,如(rú)果该(gāi)产品是以鲜蟹肉出售(shòu)的,那(nà)么(me)巴氏杀菌过程中致(zhì)病菌残留的危害就是一(yī)个显(xiǎn)著危害,如(rú)果是供消(xiāo)费者煮熟后(hòu)食(shí)用的,那么(me)就不(bú)是显著危害。因(yīn)此,在对危害(hài)的显著(zhe)性进行分析判断的时候(hòu),要具体情(qíng)况具体分析(xī),切不可生(shēng)搬(bān)硬套。
3.5.5.3.确定控制危(wēi)害(hài)的预防措施(shī) 。显(xiǎn)著危害确(què)定后(hòu),即要选定用于控制危害(hài)相应措施,通过这些预防(fáng)措施将危害的产生和(hé)影响消除或减少到可以(yǐ)接受的水平。控制一个危害可以需要多项措施,也可以一项措施(shī)来控制多个危害,如可以对原料进行验(yàn)收(shōu)和筛选,甚至到(dào)产(chǎn)区作调(diào)查访(fǎng)问(wèn);对(duì)产品加工过(guò)程的(de)时间(jiān)、环境(jìng)温(wēn)度、添(tiān)加剂(jì)的使用量的(de)控制;对产品(pǐn)进行加热、冷冻(dòng)、蒸煮(zhǔ)、加盐、发酵、食品添加剂、气调包(bāo)装等处理。各项控制措施应有明确的(de)操作执行(háng)程序,并形成文字,以(yǐ)保(bǎo)证(zhèng)其得到有效地(dì)实施。
3.6.识别(bié)关(guān)键控制点 (CCP)显(xiǎn)著(zhe)危害(hài)确定之(zhī)后,就要找到需要(yào)通过(guò)HACCP计(jì)划实施监控(kòng)的关(guān)键控制点。关键控制(zhì)点是(shì)对显著危害具体(tǐ)实施监控的生(shēng)产环(huán)节,它(tā)可以是一个生产(chǎn)工序,也(yě)可以是几个工(gōng)序,这(zhè)里要注意的是,不(bú)要将关键控(kòng)制点与生产过程的其它质量控制点相(xiàng)混(hún)淆,尽管它们有时会有重叠,然而它们所监控的对象是不同的(de)。另(lìng)外,关键控制点(diǎn)的选(xuǎn)择应注意体(tǐ)现(xiàn)“关键”两个字,应避免设点太多,否(fǒu)则就会失去控制的重点。识别关键控制点的方(fāng)法是多种多样的,HACCP计划制定者可以(yǐ)根据自(zì)己的知识和经验去进行分(fèn)析(xī)判断。也(yě)可以(yǐ)“判断(duàn)树”(见图)帮助识别关键点(diǎn)的供大家使(shǐ)用,这个判断(duàn)树是帮(bāng)助识别关键控制点的一个(gè)辅助工具(jù),使(shǐ)用这(zhè)个判断树的时候,HACCP小组须依(yī)靠其专业知识,对拟实施监控的显著危害,按(àn)照生产流(liú)程的先后顺序,通(tōng)过回答判(pàn)断树依次(cì)提出的问题,逐个对每个生产环节进行(háng)分(fèn)析判断(duàn)。
在进(jìn)行上述工作(zuò)时,我们使(shǐ)用一种危害(hài)分析(xī)工作单(见(jiàn)表1),这(zhè)张(zhāng)表(biǎo)综合了上(shàng)述所要进行(háng)的各项工(gōng)作(zuò),完成了这张表后,我们就可以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一(yī)份HACCP计划至少应该包(bāo)括以下七个方面的内(nèi)容:
3.7.1.关键控(kòng)制点的(de)位置 注明关键控(kòng)制(zhì)点(diǎn)所(suǒ)在的生产工序或(huò)工段(duàn),如罐头加工过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉的加工过程的(de)剥壳-剔肉-分级-称重/包(bāo)装工(gōng)段等(děng)。
3.7.2.需控制(zhì)的显(xiǎn)著危害(hài)
注明需要(yào)在该关(guān)键控(kòng)制(zhì)点(diǎn)上要(yào)加以控(kòng)制的显著危害,如,致(zhì)病菌的繁(fán)殖,毒素(sù)的产生(shēng),添加剂超量使用,金属碎片等等。
3.7.3.关(guān)键限值(CL)关键(jiàn)限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采取的预防(fáng)措施所须满足或符合(hé)的标(biāo)准。关键限值是可观察和可测量的指标,它们可以是物理(lǐ)、化学和生物参数(shù),也可以是一种(zhǒng)规定的状(zhuàng)态(tài)。此类(lèi)指(zhǐ)标如:温度、时间、pH值、水份活度、添(tiān)加剂(jì)加入量或盐(yán)含量,感官(guān)指标值,如外(wài)观或组织,等等。通常情况下,合适的关键限值不一(yī)定是很明显或容易得到(dào)的,那么我(wǒ)们就需要(yào)进行实验或从(cóng)科(kē)学刊物、法规性指标、技(jì)术的实验研(yán)究等方(fāng)面(miàn)收集有关的信息来(lái)建立关键限值。为了避免(miǎn)因(yīn)偏(piān)离(lí)关键(jiàn)限所造成的损失,一些(xiē)企业往(wǎng)往规定比实际(jì)关键(jiàn)限更(gèng)为严格(gé)的限值,或(huò)称操(cāo)作限值(OL)。加工人员可以在生产过程中根据操作限值作(zuò)加工调整(zhěng),以避免失控和采取纠编行动。HACCP小组(zǔ)应就这些关键限(xiàn)值是(shì)否有效控制(zhì)有关(guān)危害(hài)进行验证,并保存好有关验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划中(zhōng)重要(yào)的部分,在(zài)监(jiān)控程序中要明确:
――监控什么,是温度、时间(jiān)还是pH值、水(shuǐ)分,或者是原料提供方(fāng)的(de)质量证明书?
――用什么方法进行(háng)监控(kòng),是人工观测,还是仪器仪表自(zì)动测定?监(jiān)控的方法(fǎ)应简便快捷,易于操作。
――监控的频(pín)率,即在规定的时(shí)间内(nèi)实(shí)施监(jiān)测的次数,是连续监控还是非连续的间断监控?
――由谁负责监控,是质量(liàng)监督员还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施是针对关键控制点的关键限出现偏离,在危害出现(xiàn)之前所采取的纠正措施。HACCP小组可以根据自(zì)己企(qǐ)业(yè)的产品特点(diǎn)、生产工艺(yì)等实际情况,为每个关键控制点确定(dìng)相应的纠偏措施,消除导致偏离的原因(yīn),恢(huī)复和维持正常的控制(zhì)状态;是消除因偏离对产品质量造成的影响;是防止那些(xiē)卫生质量因关(guān)键限出(chū)现(xiàn)偏离而受影响的产品对消费者(zhě)的健康造成(chéng)危(wēi)害。例如,罐头的生产,当罐头在杀菌过(guò)程中,如杀菌锅为CCP点,温度(dù)的起落至关键限值(CL)规定的温度水平之下时,纠(jiū)偏的措施可通过延长杀(shā)菌时间的办法来进(jìn)行。在(zài)制(zhì)定纠偏(piān)措(cuò)施(shī)时应明确负责采取纠偏(piān)措(cuò)施的(de)责任人;具体纠偏(piān)的方法;对受关键(jiàn)限偏离影响的产品(pǐn)的(de)处理方法;对纠(jiū)偏措(cuò)施作出记录(lù)。
3.7. 6.监控记录
对(duì)每(měi)个关键(jiàn)控制点的监控(kòng)要形成相应的记录,这些记(jì)录所记(jì)载的监控信息,是显示关键点受(shòu)控状(zhuàng)态的证据。计划制定(dìng)者要为每个(gè)关键点(diǎn)规定(dìng)一个记录制度(dù),即要明确,记录什么?怎样(yàng)记录?何时记(jì)录?由谁记录?由谁(shuí)审核?等(děng)等,并设计出统(tǒng)一、规范的记(jì)录图表。至于记录图表的具体式样,各企业可以自行决定,不过,HACCP监控记(jì)录一(yī)般应包(bāo)括以下(xià)信息:表头,即记录的名(míng)称;企(qǐ)业名称;记录的时间;产品的识别,即产品(pǐn)的品种(zhǒng)、规(guī)格、型(xíng)号,生产批号(hào)或生产线、班次;实际观察或测定的数(shù)据/结果(guǒ);关键限值;记(jì)录者的识别,如签名(míng)、印鉴或工(gōng)号;记录复核人的(de)识别,如签名、印鉴或工号;复核记(jì)录(lù)的时间等。企业在实施HACCP计划(huá)的过程中,要切实保证(zhèng)HACCP监控记录的客观性和真实性。记录(lù)的复核应(yīng)由(yóu)接(jiē)受(shòu)过HACCP培训,或确实具有较丰富质量(liàng)管理经验的人员来承(chéng)担。
3.7. 7.验证措施(shī)
每个关键(jiàn)点所确定的危害(hài)是否得到了有效控制,须通过验证。一(yī)般对各关键点监控情(qíng)况进行验证(zhèng)的具体做(zuò)法,是对(duì)监控设备的(de)定期(qī)校正;对原料(liào)、半成品(pǐn)或成品(pǐn)有针对性的抽样作检验分析;对监控记录进行(háng)复查(chá)。
3.7.8.其它(tā)
为(wéi)了便于管理和使用,每份HACCP计(jì)划一般以表(biǎo)格(gé)式样进行编印(yìn),以便(biàn)于查阅;计划表的首页,应列明文件编号;企业名(míng)称、地(dì)址;产品描述,包(bāo)括产品名称、包装、储运和销售方式、供(gòng)应(yīng)对象和(hé)食用(yòng)方法等;计划(huá)的批准人及(jí)批(pī)准日期等内容。如表2,一(yī)份HACCP计划的格式范(fàn)例,谨(jǐn)供参考。)