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这(zhè)个(gè)标准及其要求的概念系基于“无有(yǒu)害(hài)物质产品及制(zhì)程若能有效地与管理原则整合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版(bǎn)质量(liàng)管理体制(QMS)架构中,期以(yǐ)完整、系(xì)统化(huà)及透明的流程管理及管制来达成HSF目标(biāo)。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求(qiú) 作为给(gěi)制造(zào)商在履(lǚ)行HSF和(hé)用户要求的(de)指导,其可能包括规章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和(hé)2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制(zhì)的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和(hé)2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设(shè)备指令(WEEE)的要求。
注意:
围绕世界(jiè)范围一些审(shěn)判的立法存在或者(zhě)悬而未决,需要将一个特定(dìng)的目录(lù)中指定的危害物质(HS)消(xiāo)除,包括(kuò)铅,水银(yín),镉,六价铬,多溴联苯(běn)(PBB),以及(jí)来(lái)自产品大范围的(de)多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者(zhě)和电子电器器件用户须能知道(dào)他们的任一产品都(dōu)是不含有害(hài)物质(HSF)的;或者(zhě),如果产品不是(shì)HSF,显示(shì)HS数(shù)量值。
用来鉴定,控制(zhì),确定(dìng)数(shù)量,报告电(diàn)子、电器元件中HS内容的进程(chéng),或一(yī)要素在其中,须定义和理解的其足够的细节来保证一(yī)个产品(pǐn)HSF地(dì)位的所有(yǒu)相关(guān)方。此进程须被适当地(dì)记录并(bìng)且以受控(kòng)制的(de)和一贯的方式处理,以方便与可(kě)适(shì)用要(yào)求(qiú)和规(guī)章之(zhī)一致(zhì)性查证;允(yǔn)许(xǔ)有效率和有效的(de)一致性(xìng)检(jiǎn)查;生产(chǎn)者和很多在(zài)不同(tóng)的位置(zhì)的用户可能实(shí)现它;并且允许一致(zhì)性的调(diào)谐(xié)和实施方法。重要(yào)的是(shì),他们须(xū)使全世界产品贸易(yì)的技术障(zhàng)碍(ài)减到较小(xiǎo)。
介绍
本份(fèn)文(wén)件目的在于让:
1、产品生(shēng)产者、供货商、修(xiū)护及维(wéi)护人员得以发展流程以鉴别(bié)、量化、管制、 提报产(chǎn)品中危害物(wù)质的(de)含(hán)量;以及
2、产品客户及使用者来(lái)确保产品(pǐn)的HSF状况及其各项的流程。
1 范围
本规范定(dìng)义“建(jiàn)立鉴别(bié)与管制危害物质污染的(de)产品(pǐn)”流(liú)程所需(xū)的要求(qiú)。针对危害物质(zhì)污染产品事件,本文件定(dìng)义测试、分析其它确定危害物质(zhì)含(hán)量(liàng)过程的要求,并可传达给客(kè)户。文档记录进程应该在组织生意和品质管理体制内。
此(cǐ)规范(fàn)的(de)要求(qiú)不包(bāo)括那些包含在ISO 9001内的(de)规范。
2 标准化参考
ISO 9001:2000,质量管理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量管理(lǐ) — 质量计划指(zhǐ)南
ISO 10006:1997,质量管理(lǐ)系统(tǒng) —项目管理过(guò)程中的质量指南
ISO 19011,关于(yú)质量和环境(jìng)管理体系的审核指南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第3部分:正式批准程序
作为9100,在(zài)设计、发展、生产、安装和维修(xiū)过程中的质量(liàng)保证的(de)质量系(xì)统航(háng)空航(háng)天模型
TL 9000,质量(liàng)管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备(bèi)—质量管理系(xì)统— 规(guī)章用途的系(xì)统要求
3 术(shù)语和定(dìng)义
对于此规范的用途,以下术语和定义适用(yòng)。
HS 危害物(wù)质 是(shì)指如在WEEE或RoHS指令(lìng)中列出(chū)的任(rèn)何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求,并与(yǔ)禁用物质互用。
HSF 无有害物质 是指如在(zài)WEEE或RoHS指令或其它适当的(de)标准或(huò)法规中列出(chū)的(de)任何(hé)减量或排除的材料。
信(xìn)息服务提(tí)供商 指一个分析、监控,或(huò)提供与设计、获取、制造、维修或者(zhě)扶持铅含量应(yīng)已知的产品的相关信息的实体或者组(zǔ)织。
能 指出某些(xiē)作业(yè)在本标(biāo)准的极限中是被允许的(de)。
产品消费者(zhě) 指购(gòu)买一个产品用作使用或零售的一个实(shí)体或组(zǔ)织。
产品维(wéi)护者 指负(fù)责保持产(chǎn)品就位(wèi)后可以被使用的一个实体或组织。
产品制(zhì)造商 指生(shēng)产制造有害物质含量数值须已知的(de)一种(zhǒng)产品或一套产品的一个实体或组织。
产品修理者 指在产品(pǐn)发生故障(zhàng)后,将其修理或修复的一个(gè)实(shí)体或组织。
产品供应者(zhě) 指(a)将从(cóng)制造商处获(huò)得(dé)的产品分配给(gěi)后来的消费者或使用者,或(b)将(jiāng)一(yī)个加工(gōng)产品整(zhěng)合(hé)为一个(gè)更高水平(píng)的产品后提(tí)供给后来的消费(fèi)者或使用者的一个(gè)实体或组织。
产品使用者 指当产品(pǐn)就位(wèi)后,使用其项目的一个(gè)实体或组织。
禁用物质 危害物质(zhì)是指如(rú)在(zài)WEEE或RoHS指令中列出的任何原(yuán)料和(hé)如禁(jìn)止使用(yòng)的(de)任何(hé)附加的用(yòng)户要求,并(bìng)与禁用HS互用(yòng)。
应 指出须遵(zūn)从的强制性的要求,以便符合本标准。
得 指出(chū)在多种选(xuǎn)项中建议其中的一,不排(pái)斥(chì)其它选项,或是指(zhǐ)出某些作(zuò)为是较好的但非须的,或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止(zhǐ)。