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五是(shì)关键控制(zhì)点的确定不正(zhèng)确(què),表现为有的生产加工环节应该为关键(jiàn)控制点却(què)没有识别,或(huò)关键控制点识别得太多,重点不突出。
六是关(guān)键限值确(què)定(dìng)不合理,主要表现(xiàn)为将关键限值(zhí)和操作限值混为一谈,比(bǐ)如对(duì)金属(shǔ)危害控制的金(jīn)属探测(cè)工序这一关键(jiàn)控制点(diǎn)的关(guān)键限值(zhí),将金属探测器的使用说(shuō)明书(shū)作为关键限值的确定依据;将(jiāng)关(guān)键控制点———杀菌环节的关键限值确(què)定(dìng)为(wéi)100~110℃,10~15分(fèn)钟(zhōng);对关键限值(zhí)偏(piān)离(lí)熟视无(wú)睹,监控人员认为稍(shāo)微偏离一点没有问题等。
七(qī)是监(jiān)控程序不合理(lǐ),具体表现为监控方法不正(zhèng)确、监控频率不合理、监控(kòng)对象错误等(děng),比如(rú),对于采用蒸汽加热而没有自动(dòng)控温手段的加热设备(bèi)来讲,采用按一定的(de)时间间(jiān)隔监控的频(pín)率是不合(hé)适的。
八是纠正措施(shī)规定不到位,具体表现在对关键限值可能的偏离识别不到位和制定(dìng)的纠(jiū)正措施不符合要(yào)求,缺乏必(bì)要的控制内容(róng)。
九是(shì)没有对体系进行确(què)认,或不能获得有效的确认证据。
十是验(yàn)证程序不能根(gēn)据实际体(tǐ)现记录(lù)复核(hé)、设备校准、产(chǎn)品检验等(děng)内(nèi)容(róng)。实际(jì)操作中,还存在不按照验证程序的规定(dìng)时间或(huò)频率对记录进行复核、设备校准、产品检验等情况(kuàng)。
计(jì)划建立(lì)和实施中常见问题:
一是(shì)可追溯系(xì)统没有建立或产品的可追溯性不能实现(xiàn)。
二是没有对产品召回程序进行详细策划,建立的召回程序过于简单,可操作(zuò)性差,也(yě)没有进行模拟演练以对程序合理性和可操作性进行验证。
三是应急准备和响应(yīng)程序中对应急情(qíng)况的识别不到(dào)位,防止应急情况发生(shēng)和发生时应(yīng)急措施的制(zhì)定不(bú)到位,没有将文件(jiàn)要(yào)求的内(nèi)容对员工进行培训,也(yě)没有在可行时进行演练。
四是设备管理等文件没有考虑(lǜ)食(shí)品安全 方面应注意的事项(xiàng),如为防止食品污染,对设备维修后(hòu)油(yóu)污清(qīng)理工作的要求没有体现等。
五是文件和记(jì)录的控制不符(fú)合(hé)要求,表现为文件未经批准就使用、作(zuò)废文件与现(xiàn)行文件并存、找不到文件及记(jì)录、记录不按照规(guī)定分类存档、不按照(zhào)规定期限保(bǎo)存、没有(yǒu)规(guī)定记录保(bǎo)存期限等。
六是(shì)计(jì)量(liàng)器具(jù)的管理不符(fú)合要求,表现为不按(àn)照要求定期检(jiǎn)定(dìng)/校(xiào)准、校准(zhǔn)方法没(méi)有科学依据、不标明计(jì)量器具的(de)校准(zhǔn)状(zhuàng)态等。
七是(shì)卫(wèi)生标准(zhǔn)操作程(chéng)序(SSOP)和(hé)良好操作(zuò)规范(GMP)等执行中存在不符(fú)合的情况,如(rú)饮用水管落地、不能按照要求对(duì)水质进行日常检测、车间温度以及冷库温度不符合要(yào)求(qiú)等。
上述情况的存在,阻(zǔ)碍了食品企业食品安全管理体(tǐ)系(xì)的正常运(yùn)行,妨碍了食品安全管理水平的(de)提高,增加了不安(ān)全食(shí)品出现的可能(néng)性。