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一(yī).术语与定义
关键特性:材(cái)料,过程或零(líng)件的这样一(yī)些特性,其(qí)变化将对(duì)产品安装、性能、服务寿(shòu)命或制造性产生重大影响。
4 质量管理体(tǐ)系
二.一般(bān)要求
组织须遵(zūn)照(zhào)本国际标准的要(yào)求建立、文(wén)件化、执(zhí)行(háng)、维持质量(liàng)管理体系并(bìng)持续改进其有(yǒu)效(xiào)性。
组织须(xū):
a)识(shí)别质量管理(lǐ)体(tǐ)系(xì)所必(bì)需的过程及其在组织中之应用(见1.2),
b)确(què)定(dìng)这些过程的顺序以及相互(hù)作用,
c)确定及确保这些过程有效运作并加以控制所必需的(de)判别准则和方法,
d)确(què)保(bǎo)提供支(zhī)持这些过程的运作及(jí)监控所必要的各种资源与信息,
e)监控、量测及分析这些过(guò)程,和
f)采(cǎi)取必要的行动措施以达到策划所要达到的结果(guǒ),并持(chí)续改(gǎi)进这些过程。
组织须遵照本(běn)国际(jì)标准(zhǔn)的要求管理这(zhè)些(xiē)过程。
凡是组织选择外部协作的过程中会影响产品符合性要求(qiú)的,组织须确保对这(zhè)些过程(chéng)加以(yǐ)控制。而且(qiě)对(duì)这些(xiē)外协过程的(de)控制须(xū)在质量管理体系中加(jiā)以标识。
注:上述(shù)质量管理体(tǐ)系所必需的过程应该包括管理活动过程(chéng)、资(zī)源提供(gòng)过程、产品实现(xiàn)过程与(yǔ)量测过(guò)程(chéng)。